21 Aralık 2021
Avrupa İlaç Ajansı, Novavax tarafından üretilen iki dozluk aşı için şartlı pazarlama izni verdi. AB yürütme konseyi tarafından onaylandıktan sonra aşı 18 yaş ve üstü kişilere sunulacak.
İlaç ajansı, protein bazlı bir aşı olan Novavax hakkındaki verilerin sağlam olduğu ve etkinlik, güvenlik ve kalite açısından AB kriterlerini karşıladığını belirterek aşı için şartlı pazarlama izni verdi.
Meksika ve ABD’de gerçekleştirilen ilk klinik deneme, ikinci Novavax dozunun alınmasından yedi gün sonra semptomatik Covid-19 vakalarının sayısında yüzde 90.4’lük bir azalma buldu.
AB, dağıtım için Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson ve Astrazeneca aşılarını daha önce onaylamıştı. Avrupa Komisyonu şimdi Novavax aşısı için koşullu pazarlama izni hakkında bir karar verecek.
AB’de halk sağlığı ile ilgili acil durumlarda tedavilerin ve aşıların onaylanmasını hızlandırmak için hızlı izin prosedürü (şartlı pazarlama izni) kullanılmaktadır.